1

KVALITA

Podľa požiadaviek zákazníkov na celom svete a dopytu po výrobkoch sme napísali brožúru QC a príslušné súbory s postupmi na audit systému QC pre všetkých kolegov a celý výrobný postup. Naša spoločnosť neustále zdokonaľuje koncepciu riadenia a zaviedla QC vyzretý výskum a výrobu. Na základe neustálych technologických inovácií sa bude poskytovať vyspelý výskum a technológie, aby sa uspokojil kvalitný dopyt našich colných orgánov.

Naša spoločnosť sa ako vždy venuje:

- Trvajte na inovácii služieb, sledujte úplnú spokojnosť a vynikajúce skúsenosti našich zákazníkov

- Trvajte na technologických inováciách a neustále rozvíjajte kvalitu výrobkov a služieb

Máme analytické prístroje, ktoré zahŕňajú NMR, GC-MS, LC-MS, KF, GC, HPLC, IR a polarimeter atď. V našej laboratóriu.

ZABEZPEČENIE KVALITY

Činnosti a zodpovednosti:

  • Vydanie kvalifikačných a validačných protokolov;
  • Uvoľnenie dokumentov: špecifikácie; Kmeňové dávkové záznamy, SOP;
  • Kontrola a uvoľnenie dávky, archivácia;
  • Uvoľnenie záznamov o dávke;
  • Kontrola zmien, kontrola odchýlok, vyšetrovania;
  • Schvaľovanie validačných protokolov;
  • Školenie;
  • Interné audity, dodržiavanie predpisov;
  • Kvalifikácia dodávateľa a audity dodávateľov;
  • Reklamácie, stiahnutia z trhu atď.

KONTROLA KVALITY

V našich laboratóriách a dielňach poskytujeme analýzu a inšpekciu kvality prostredníctvom kontroly celého procesu, aby sme sa uistili, že každá šarža nášho produktu spĺňa požiadavky našich zákazníkov.

Činnosti a zodpovednosti:

  • Vypracovanie a schválenie špecifikácií;
  • Odber vzoriek, analytická kontrola a uvoľňovanie surovín, medziproduktov a čistenie vzoriek;
  • Odber vzoriek, analytická kontrola a schválenie API a hotových výrobkov;
  • Vydanie API a finálnych produktov;
  • Kvalifikácia a údržba vybavenia;
  • Prenos metódy a validácia;
  • Schvaľovanie dokumentov: analytické postupy, SOP;
  • Skúšky stability;
  • Stresové testy.