Podľa požiadaviek zákazníkov na celom svete a dopytu po výrobkoch sme napísali brožúru QC a príslušné súbory s postupmi na audit systému QC pre všetkých kolegov a celý výrobný postup. Naša spoločnosť neustále zdokonaľuje koncepciu riadenia a zaviedla QC vyzretý výskum a výrobu. Na základe neustálych technologických inovácií sa bude poskytovať vyspelý výskum a technológie, aby sa uspokojil kvalitný dopyt našich colných orgánov.
Naša spoločnosť sa ako vždy venuje:
- Trvajte na inovácii služieb, sledujte úplnú spokojnosť a vynikajúce skúsenosti našich zákazníkov
- Trvajte na technologických inováciách a neustále rozvíjajte kvalitu výrobkov a služieb
Máme analytické prístroje, ktoré zahŕňajú NMR, GC-MS, LC-MS, KF, GC, HPLC, IR a polarimeter atď. V našej laboratóriu.
ZABEZPEČENIE KVALITY
Činnosti a zodpovednosti:
- Vydanie kvalifikačných a validačných protokolov;
- Uvoľnenie dokumentov: špecifikácie; Kmeňové dávkové záznamy, SOP;
- Kontrola a uvoľnenie dávky, archivácia;
- Uvoľnenie záznamov o dávke;
- Kontrola zmien, kontrola odchýlok, vyšetrovania;
- Schvaľovanie validačných protokolov;
- Školenie;
- Interné audity, dodržiavanie predpisov;
- Kvalifikácia dodávateľa a audity dodávateľov;
- Reklamácie, stiahnutia z trhu atď.
KONTROLA KVALITY
V našich laboratóriách a dielňach poskytujeme analýzu a inšpekciu kvality prostredníctvom kontroly celého procesu, aby sme sa uistili, že každá šarža nášho produktu spĺňa požiadavky našich zákazníkov.
Činnosti a zodpovednosti:
- Vypracovanie a schválenie špecifikácií;
- Odber vzoriek, analytická kontrola a uvoľňovanie surovín, medziproduktov a čistenie vzoriek;
- Odber vzoriek, analytická kontrola a schválenie API a hotových výrobkov;
- Vydanie API a finálnych produktov;
- Kvalifikácia a údržba vybavenia;
- Prenos metódy a validácia;
- Schvaľovanie dokumentov: analytické postupy, SOP;
- Skúšky stability;
- Stresové testy.